近日,京津冀三地药监局联合举办京津冀药品监管区域协作联席会议。记者从会上了解到,京冀首创“企业在河北、监管属北京”跨区域监管,60余家医药企业已有78个项目落地,总投资200亿元,当地就业达8000余人。
会上,三地共同发布《京津冀药品监管执法协作办法》《京津冀药品流通环节跨省仓储监管协作机制》等4个文件。其中,《京津冀药品监管执法协作办法》对违法线索处置、案件协查提出互认和时限要求,如“案件协查”应于15日内回复,现场检查笔录、询问笔录、检验监测报告原则上互认等。
此外,三地共同签署《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》。根据协议,三地将加强药品审评技术交流,共同探索构建完善三地药品和医疗机构制剂审评协同机制,加大药品审评核查合作力度,实现三地优质资源共享,深入推进京津冀药品安全协同监管。
十年来,京津冀三地药品监管部门围绕疏解非首都功能、提升监管能力、优化营商环境、服务产业发展等方面开展多种协作。其中,为了推动京津冀医药健康产业协同发展,实现京津冀药品监管资源优势互补,促进区域医药安全水平不断提升,京冀首创“企业在河北、监管属北京”跨区域监管先河,60余家医药企业已有78个项目落地,总投资200亿元,当地就业达8000余人。此外,三地药监部门支持32家药品上市许可持有人153个品种在京津冀区域内受托生产,实现检查结果互认、监管资源共享;力促北京儿童医院10种长期临床使用、经验疗效确切、安全性良好的院内制剂调拨至河北保定儿童医院使用,满足群众临床诊疗用药需求。
