根据省药品监督管理局统计数据,截至2023年底,苏州共有第二、三类医疗器械生产企业685家,新增105家(2022年新增59家)。新增的医疗器械生产企业中,三类器械生产企业20家、二类器械生产企业85家。共有42款产品进入国家创新医疗器械特别审批通道,分别占全国和江苏省的9%和59%,12款产品进入江苏省创新医疗器械特别审批通道,占江苏省的38%。

　　

　　为提升审评速度,审评核查苏州分中心成立以来,采用一事一议等方式,对110件医疗器械检查事项免除现场检查,减轻企业负担,为15家企业完成线上许可检查,为7家创新医疗器械企业提供现场预检查服务,全年医疗器械核查赋权办件安排首次检查时间较2022年提速25%。