该平台由北京水木金昇医疗科技服务有限公司(简称“水木金昇”)负责建设,主要承担医疗器械全产业链从研发到生产的一站式服务。

　　

　　平台总投资5000多万元,拥有近万平方米的洁净厂房和生产空间,设多条独立有源、无源、体外诊断(IVD)医疗器械生产线,以及万级、十万级洁净车间和无菌验证检验中心。

　　

　　走进平台所在楼层,一间间实验室和洁净间分布其中,身穿白大褂的技术人员正在进行实验操作。水木金昇总经理冯健说:“我们要做的,就是帮企业把创新器械的‘想法’变成能注册上市的产品。”

　　

　　中国有近2000个医疗器械产业的国家、行业标准,而每个医疗器械产品都存在个性化差异;但每个产品上市前,都需要经历立项、研发、检验、注册评审四个主要步骤。

　　

　　“水木金昇医疗器械CDMO平台能为全球医疗器械厂家及临床机构,提供定制化和一体化全方位服务,贯穿医疗器械创新概念及技术研究、产品合作研发、样品生产、研发转化、检测验证、产品临床、全球注册、供应链管理等全产业链过程。”冯健说。