受“山东非法经营疫苗系列案件”影响,国内二类疫苗生产企业遭遇寒冬。据悉,智飞生物、沃森生物等药企亏损严重,净利润出现了大幅度下滑,未名医药参股企业亦出现亏损。

　　近日,智飞生物、沃森生物均发布了2016年上半年的年报,净利润出现了大幅度下滑,沃森生物净利润亏损超过1.6亿元,高过早前的预计。而未名医药参股的北京科兴生物同样在上半年也出现了净利润亏损的情况。

　　智飞生物:净利润下降88.87%

　　智飞生物是我国本土综合实力较强的民营生物疫苗供应和服务商之一,主营业务为疫苗、生物制品的研发、生产、销售和配送,市场领域主要为二类疫苗市场。2016年上半年,智飞生物营业收入超过1.84亿元,同比下降了52.17%,净利润为1203.89万元,同比下降88.87%。

　　公司表示,2016年第一季度的经营业绩开局良好,通过持续优化产品结构,加强营销网络建设,加强对子公司生产经营的管理,公司保持健康快速的发展态势。然而,从3月中下旬开始,因“山东非法经营疫苗系列案件”的发生,国家修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》,同时,疫苗接种的服务模式也发生了变化,以及由此引发的行业调整、磨合、适应,致使公司的疫苗产品销售受到了较大程度的冲击,经营业绩较上年同期大幅下滑。

　　AC-Hib疫苗可用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的联合疫苗,适用于2月龄至71月龄婴幼儿和儿童,属二类疫苗。该产品是子公司智飞绿竹2014年12月获批上市的独家品种,上市后曾一度成为公司业绩持续增长的重要增长点,但受山东疫苗事件影响,2016年上半年的批签发量同比下降了87.05%,该产品的销售是否能及预期,智飞生物表示依然存在着不确定性。

　　ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可用于预防A、C、Y、W135四个血清群引起的脑膜炎球菌感染疫苗,主要用于2岁以上的人群,属二类疫苗。竞争企业有6家,智飞生物2015年上半年在该领域所占份额超过16%,但2016年上半年批签发量为零。

　　Hib疫苗即b型流感嗜血杆菌结合疫苗,适用于2月或3月龄以上人群,属二类疫苗。在该产品竞争企业有6家,智飞生物市场份额占比较少,2015年排在了最后一名,但2016年上半年批签发量增长超过了40%,随之上升了一个名次。

　　AC流脑多糖结合疫苗用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脊髓疫苗,适用于3月龄以上人群,属二类疫苗。智飞生物该产品2016年上半年批签发量为零。

　　浙江普康生产的冻干甲肝减毒疫苗为智飞生物协议代理的产品,用甲型肝炎病毒减株接种人二倍体细胞,经培养、收获提纯,加入适宜稳定剂后冻干制成,用于预防甲型肝炎。公司表示,代理的二类苗营业收入仅占总营业收入的1.02%,尽管2016年上半年冻干甲肝减毒疫苗批签发量增幅达17.40%,但仍未能成为提升业绩的主要动力。

　　沃森生物:净利润亏损超过1.6亿元

　　沃森生物在半年报中提到,由于3月的“山东疫苗事件”以及国家对疫苗流通政策的变化,上半年公司代理疫苗产品的销售造成了较大影响。沃森生物早前的半年业绩预计曾表示,净利润预计继续亏损,约为1.5亿元～1.55亿元,但随着半年报数据对外公布,亏损情况比预期严重,已经超过了1.6亿元,同比下降了141.19%。

　　沃森生物主要生产和销售的疫苗产品包括了b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗。

　　Hib疫苗的竞争企业有6家,其中包括了前文所述的智飞生物,而沃森生物2015上半年在该市场的占比为33.57%,排在了第一位,但2016上半年的批签发量合共下降了52.23%,一下子掉落到了第四位。

　　沃森生物的AC结合疫苗在2015上半年批签发量为零,今年上半年批签发量超过63万剂。

　　今年上半年,沃森生物的AC多糖疫苗批签发量比去年同期增长了80.83%,增速最快.该产品的主要竞争企业不多,沃森生物在2015年上半年以10.20%的市场份额排在了第三,今年上半年已成功晋级到第二位。

　　ACYW135多糖疫苗今年上半年的整体批签发量下降得较多,竞争企业中下降幅度最小的是沃森生物,虽然批签发数量不大,但仍能在市场上占一席位。

　　此外,沃森生物表示,因受“山东非法经营疫苗案”的影响,子公司山东实杰生物科技股份有限公司和圣泰(莆田)药业有限公司被当地药监部门撤销了《药品经营质量管理规范认证证书》,并吊销了《药品经营许可证》。同时,按照2016年4月国务院公布并施行的《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》,取消了疫苗批发企业经营疫苗的环节,不再允许批发企业经营疫苗。沃森生物于9月1日公告称,为彻底消除“山东疫苗事件”可能给公司带来的不利影响,公司拟将所持有的山东实杰45%的股权和40%的股权分别转让给德润天清和玉溪沃云,交易完成后,公司将不再持有山东实杰的股权。

　　北京科兴生物:净利润亏损3403万元

　　据未名医药2016年上半年财务报告数据显示,北京科兴生物上半年营业收入为6133万元,净利润亏损3403万元,均较去年大幅下滑。

　　北京科兴生物的拳头产品包括了4个独家品种,大流行流感病毒灭活疫苗、大流行流感病毒裂解疫苗、甲型乙型肝炎联合疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),以及流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)等。

　　北京科兴生物的流感病毒裂解疫苗2016年上半年批签发量为零,与去年同期相比大幅下降,2015年上半年该企业所占的市场份额为10.62%。

　　北京科兴生物的甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)2016年上半年与去年同期的批签发情况相似,但今年上半年默沙东的甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)也获得了批签发,抢占了部分市场份额,北京科兴生物2016年上半年市场份额下滑至78.94%。

　　有业内人士指出,随着全面放开“二孩政策”的进一步落实,二类疫苗行业面临更广阔的发展空间,市场潜能巨大。国家出台修订版《疫苗流通和预防接种管理条例》,主要是强化疫苗流通过程的冷链储存、管理制度,构建全程追溯系统。政策收紧无疑会引起行业大洗牌,但阵痛过后,前景仍可期可待。