中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社在北京发布《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2017)》。报告指出,过去几年我国医疗器械行业发展很快,但较国际巨头仍有很大差距。但随着我国经济社会快速发展,特别是新医改政策激励,医疗器械行业未来几年将迎来快速发展。报告预测,到2020年我国医疗器械的年销售总额预计将超过7000亿元人民币,未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持在年均10%以上的增幅。

　　报告指出,从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看,规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66-22.20%,高于同期国民经济发展的增幅,创新产品加速涌现。但总体上,与发达国家医疗器械行业相比,还存在较大差距。

　　报告推算,2016年全国医疗器械生产企业的平均主营业务收入仅为3230万元人民币。而国际巨头的同期销售额大都在百亿美元级别,如强生医疗公司2016年全球销售额251亿美元,美敦力医疗公司2016年全球销售额达288亿美元,通用医疗(GE公司)2016年全球销售额达183亿美元,西门子医疗公司2015年全球销售额达142亿美元,飞利浦医疗公司2015年全球销售额达120亿美元,日立医疗公司2015年全球销售额101亿美元等等。

　　报告认为,要改变我国医疗器械生产企业平均规模偏小的局面,我们还需要付出艰巨的努力,而且还需要较长的时间。

　　其中一大原因在于我国生产的高端医疗器械产品总体质量还有差距。报告指出,有些产品同质化严重,如我国仅生产输液器、注射器的企业就有200多家,不同企业之间的产品质量和性能上没有明显的差别。

　　另一个原因是研发投入比例低。如,2016年我国主营业收入前20名医疗器械企业营业收入总额503.19亿元,研发投入22.70亿元,研发投入占营业收入比例平均为4.51%。而强生医疗公司2016年研发费用投入15.48亿美元,占当年销售额的6.2%;美敦力公司2016年投入研发费用22亿美元,占当年销售额的7.7%;飞利浦医疗公司2015年投入研发费用9.48亿美元,占当年销售额的7.9%;西门子医疗公司2015年投入研发费用18.46亿美元,占当年销售额的13%。报告指出,我国医疗器械行业研发投入严重不足,整个医疗器械行业投入研发的总费用还不及一家大型跨国公司的研发投入,这影响我国医疗器械行业的创新发展。

　　另外,由于我国医疗器械行业起步晚,特别是高端医疗器械总体技术水平与进口国外产品还有差距,多数国产医疗器械进入医院特别是三级甲等医院困难。这些都影响了医疗器械行业发展。

　　但是报告也指出,医疗器械行业的市场将持续扩大。可以预见的是,随着我国经济社会的快速发展,到2020年我国医疗器械的年销售总额预计将超过7000亿元人民币,未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持在年均10%以上的增幅。

　　特别是,新医改政策将刺激我国中低端医疗器械市场的快速扩张,中低端的医疗器械将会出现快速增长。而目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低,缺口大;亟需“更新换代”和“填补缺口”。

　　而随着科学技术的进步,特别是国家鼓励创新医疗器械研发生产政策的实施,以及医疗需求的拉动,我国自主创新的医疗器械将会加速涌现,国产高端医疗器械在市场的占有比例将逐步提高,跨国公司产品在国内高端医疗器械市场的主导地位将被逐步打破。

　　报告还提出,医疗器械行业的兼并、重组将加速。生产将加快向大型医疗器械企业集中,中小企业将集中精力专注某种器械或者某种器械零部件的研发工作,或者被大型医疗器械生产企业兼并、重组;部分有实力大型医疗器械企业将并购国外有市场前景、有特色的相关医疗器械企业。

　　报告预测,今后5-10年,我国医疗器械行业的“航空母舰”将很可能在珠三角、长三角、或者环渤海地区诞生。