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湖北省局将对药品流通企业实施交叉检查

2017-08-24 11:19   来源:中国制药网

  据了解,7月份以来,湖北省食品药品监管局集中开展药品流通领域大检查,通过交叉检查、飞行检查、跟踪检查等现场检查,及时发现和解决了一些突出问题。 

  为保证药品流通领域大检查质量,湖北省局组织举办GSP检查员培训班,通过GSP现场检查指导原则解读、GSP监督检查取证以及GSP监督检查程序与案例分析等专题培训,促进监管人员GSP体系合规性、风险点针对性检查等监督检查理念和方式的转变,既为药品流通监管及延伸检查培养“全科检查员”,也为“两证合一”新的监管方式实施准备人力资源。

  此次大检查,重点检查属地食药监管部门监管职责落实情况和被检查企业遵循GSP情况。一是采取双随机原则,重点抽查药品批发企业和各市州日常监管情况。二是通过采集药品流通认证检查、稽查、抽验、举报投诉信息,进行风险评估分析和GSP飞行检查,组织开展违法经营行为集中整治“回头看”。三是重点核查属地市县局GSP跟踪检查及日常监管情况,评价2017年全省药品化妆品流通监管工作要点主要任务落实进度,从而实现了“GSP由认证检查模式向常规检查模式”的根本转变。湖北省局将根据检查结果,进行分类处置。

  据悉,湖北省局已制定方案,下一步将对药品流通企业、使用单位实施交叉检查,重点抽查生物制品(含配送的疫苗)等冷藏药品、特殊药品及按特殊管理的药品、抽验不合格药品等流通管理情况。

 
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