各有关单位：                               

    为了进一步规范和明确北京市医疗器械注册申报和技术审查要求，根据北京市医疗器械生产企业现状和监督管理工作的实际情况，我局组织制定了心电监护类产品等9类产品技术审查规范，现予以发布。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2008年3月24日